■輝瑞與BioNTech在早前的第三期臨床試驗中,測試了超過2200名12歲以上兒童的反應,疫苗群組則無人染病,證明疫苗的有效程度達到100%。    資料圖片
■輝瑞與BioNTech在早前的第三期臨床試驗中,測試了超過2200名12歲以上兒童的反應,疫苗群組則無人染病,證明疫苗的有效程度達到100%。 資料圖片

輝瑞藥廠(Pfizer)與生物技術公司BioNTech正向食品及藥物管理局(FDA)申請,將其新冠疫苗的最低注射年齡從16歲降至12歲,並會在其他國家提出相同申請。

綜合《華爾街日報》和英國《每日郵報》報道,知情人士表示,FDA需時數星期才可作出決定,一旦通過請求的話,全美12歲至15歲的兒童可在短期內安排接種,趕及在2021學年開始前加強防範疫情。

FDA去年12月首次授權輝瑞疫苗推出前,沒有尋求外部專家小組的意見,據悉這次下調年齡的決定,也只會由部門內部審核。疾病控制及預防中心(CDC)主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)7日曾經預計,輝瑞的疫苗將於5月中獲得授權,可用於12歲至15歲的兒童。

目前各款疫苗中,輝瑞的版本只適用於16歲以上人士,莫德納(Moderna Inc.)與強生(Johnson&Johnson)各自生產的疫苗,只允許18歲以上人士使用。

與成年人相比,兒童感染新冠病毒後出現的症狀往往較輕微,但部分人的情況仍會非常嚴重,而且確診者均會傳播病毒。衛生部門普遍認為,疫苗既可保護兒童免受感染,也是讓國家實現群體免疫的關鍵一步。

輝瑞與BioNTech在早前的第三期臨床試驗中,測試了超過2200名12歲以上兒童的反應,當中一半人相隔3周注射2劑疫苗,另一半人則注射安慰劑,結果安慰劑群組中有18人染病,疫苗群組則無人染病,證明疫苗的有效程度達到100%。另一個可喜的現象是,疫苗沒有出現安全隱患,測試兒童中無人病情惡化、住院或者死亡,施打疫苗後的副作用與16歲至25歲年輕群組的情況相似,會出現施針處疼痛、疲倦、發燒、頭痛等。

由於兒童的身高、體重不同,預料12歲以上的人接種時,疫苗劑量或針頭可能都需調整。目前輝瑞BioNTech也正研究,是否可讓6個月至11歲的兒童接種。本報訊