輝瑞表示,研發中的新冠疫苗難以在大選前面世。路透社
輝瑞表示,研發中的新冠疫苗難以在大選前面世。路透社

製藥公司輝瑞(Pfizer)16日表示,研發中的新冠疫苗難以在大選前面世,即使離床測試和所有環節都順利,最快也只能在11月底向聯邦政府提交申請,然後在年底推出市場。

綜合美聯社及《華爾街日報》報道,輝瑞首席執行官布爾拉(Albert Bourla)當天在公司網站上發表公開信,提到疫苗研發的具體時間表。信中表示,公司與德國BioNTech合作研發的疫苗正進行大型測試,預料本月底收集到安全數據後,將會在11月第三星期完成分析報告,屆時再向食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權。

從時間推算,當FDA完成審批,輝瑞的疫苗最快會在11月下旬至12月開始使用。布爾拉在信中強調,疫苗能否如期上市仍然存在變數,首先疫苗需能有效預防新冠病毒,同時必須證明對人體無害,倘若疫苗安全存疑,公司不會申請應用。

輝瑞已在各地招募大約4.4萬名志願者測試疫苗,並將在參與者接種最後一劑疫苗後追蹤其健康狀況。要獲得FDA的緊急使用授權,輝瑞必須提供相關報告,證明半數志願者在注射後兩個月內,沒有出現嚴重副作用。對此布爾拉在信中強調,輝瑞的測試會以科學為原則,證明疫苗安全有效。

目前在美國進入最後階段測試的疫苗,研發進度各有不同,據悉部分疫苗會引起短暫的副作用,例如發燒、發冷、其他類似流感的症狀等。強生公司(Johnson & Johnson)及英國藥廠阿斯利康(AstraZeneca)得悉志願者出現潛在不良反應後,分別已暫停臨床研究。另一間藥廠Moderna則在早前宣布,最早在11月25日申請緊急使用授權,時間與輝瑞相若。

以往輝瑞鮮少公布藥物的研究、開發和審查進度,如今布爾拉卻向員工及公眾匯報情況,他解釋此舉是為了消除外界顧慮。

疫苗已成為大選重要議題,特朗普總統曾承諾疫苗會在投票日之前面世,但科學家卻警告不能操之過急,因此在輿論壓力下,輝瑞保證疫苗開發不會受政治影響。

本報訊