本報華盛頓訊

2020新年伊始,新型冠狀病毒肺炎疫情的迅猛爆發牽動著海內外每一位華人之心。總部位於美國首都華盛頓的美國華人生物醫藥科技協會(CBA),原定於大年初一隆重舉辦CBA的傳統保留活動——一年一度的慶祝中國新年的盛裝酒會;此次久負盛名的聚會規模大、層次高及專業強,鑒於疫情下的特殊情況,為確保每位嘉賓的健康安全,遵照CDC的防控通知,CBA果斷取消了這次大家期待已久的酒會。
截至2月11日,國際病毒分類委員會宣布,新型冠狀病毒(2019-nCoV)的正式分類名為嚴重急性呼吸綜合徵冠狀病毒2。世界衛生組織(WHO)宣布,由這一病毒導致的疾病的正式名稱為COVID-19。美國疾控中心(CDC)宣布美國境內已經確診了13例病人感染了新型冠狀病毒,並且確認病毒存在「人傳人」的感染途徑。
為遏制新型冠狀病毒肺炎疫情,全球科研機搆和制藥公司正緊鑼密鼓進行相關抗病毒藥物試驗和疫苗研發。作為華人生物醫藥界首屈一指的科技協會,CBA的成員們更是行動迅速。曾任CBA第二任會長、現為美國Sinaomics Inc及蘇州「聖諾生物醫藥技術有限公司」總裁兼首席執行官的陸陽博士表示:「現在是治療由新型冠狀病毒SARS-CoV-2引起的嚴重急性呼吸道感染以減輕這種致命疾病進一步擴散的關鍵時刻。核酸干擾RNAi作為一種自然進化的抗病毒機制,已在各種體外和體內模型中得到證實。我們團隊在以前的SARS爆發中有使用RNAi技術對抗呼吸道病毒感染的經驗,這將為我們對抗COVID-19提供有力的武器。我們結合獨特的siRNA藥物設計和化學修飾、呼吸道siRNA遞送制劑以及手持式霧化器,為開發針對SARS-CoV-2感染的新型siRNA治療和預防方法提供了一條清晰的途徑。」聖諾製藥在中美兩地的團隊正全力以赴,聯手推動基於RNAi藥物途徑對抗2019-nCoV引起的COVID-19。
在香港上市的「康希諾生物股份公司」,是國內領先的疫苗研發公司,長期以來一直是CBA最重要的合作伙伴之一。該公司在烈性傳染病疫苗研發方面經驗丰富,他們的重組埃博拉病毒病疫苗已經批准上市;他們在疫苗領域的研究經驗有助於加快新型冠狀病毒的研發步伐。康希諾的現任COO,CBA第二十任會長巢守柏博士說:「基於我們的腺病毒載體疫苗平台,我們正在全力進行SARS-CoV-2疫苗的開發。除了公司內部研發外,我們也在積極尋找外部支持和協作開發。我們會努力把該疫苗盡快推進到人體臨床階段,為控制疫情做出貢獻。」

 
新疫苗不賺取一分錢

 
RNAImmune的創始人和CEO沈棟博士曾於2017-2018任CBA的二十二任會長,他表示:「RNAImmune的科學家正在以最新冠狀病毒為靶點,主攻新型冠狀病毒信使核糖核酸疫苗的設計和研發。」沈棟還介紹到「此次新型冠狀病毒感染疫情對抗工作具有三方面難點:病毒傳染性強、變異快並且隱形潛伏期長,因此頗具挑戰性。預計到今年5月之後氣溫回升會對病毒感染有抑制作用。因為新型冠狀病毒變異快而疫苗生產需要一定周期,很多情況下並不適用。公司團隊正在通過檢測最新冠狀病毒基因序列,借助機器學習和人工智能找到針對此病毒的最佳疫苗設計,並通過細胞和動物模型篩選,找到最有效最安全的信使核糖核酸疫苗。」 目前沈棟本人與世界頂級傳染病學家奧利瓦爾和馬道夫等研究人員合作,團隊中還包括鐘南山院士的學生何嘉曦及曾成功研發非典SARS疫苗的聖諾制藥公司加盟。中美員工與時間賽跑,努力盡快將疫苗試劑投入臨床使用。迄今為止,團隊已經成功設計出「信使小核酸疫苗(message RNA) 」並且申請專利,疫苗研發已處於優化階段,正在走「綠色通道」申報,預計不久的將來可以投入臨床使用。沈棟同時強調了本次疫苗研發工作的社會責任:「和世界上其他公司不同的是, RNAimmune公司的冠狀病毒新疫苗,完全公益,不賺取一分錢,這是RNAimmune的鄭重承諾,也是在美華人科學家對抗擊冠狀病毒疫情的貢獻和應盡的職責。」
因為新冠狀病毒傳染性高,控制疫情的一個主要因素是檢測。世華大數據健康有限公司創始人邢傳華博士,CBA現任會長,帶領世界最著名的科學家一起加班加點設計了用測序的方法來檢測新冠狀病毒,包括Illumina的二代測序和Pacific bioscience的三代測序(正式合作在交流中)。世華的最低目標把檢測的準確率提高到和美國CDC指南近似。最終目標,在不考慮樣本採集和實驗室錯誤的情況,可達99%以上;通過嚴格的樣本採集和實驗室質量控制,目標96%以上。產品批量生產能力強,一個測序儀20小時可以檢測1萬個樣本,平均每個樣本7.2秒。世華團隊的優勢是世界一流人工智能和數據分析能力。基於測序技術的檢測和團隊的科學實力可以幫助患者病情跟蹤,病毒研究和藥物研發等。世華在最短時間內和各方形成合作,大家眾志成城,用行動和科學和大家一起,目標在最短時間內控制和消滅疫情!在疫情肆虐的非常時期,為了盡快控制疾病傳播并治療患者,美國FDA會有一套因地制宜的做法:包括允許使用一些尚未被FDA批准的藥物、或允許藥物用在尚未被批准的適應症上。但FDA的具體規定如何呢?CBA第二十三任會長,美國BLA Regulatory公司創始人李利博士廢寢忘食爭分奪秒,在最短的時間內把FDA的Emergency Use Authorization (EUA)法規翻譯成中文,並完全無償提供給國內的製藥企業和政府機關參考和借鑒。該法規的中文文本可以聯繫CBA免費索取。CBA正在組織新檢測和藥物研發代表企業,以及來自NIH,GSK,以及製藥公司的病毒專家和公共衛生教育專家進行線上講座。在未來的几天,CBA還會繼續發表與新型冠狀病毒相關的系列文章,敬請關注。
與此同時,CBA已設立公開透明的救助捐款通道(https://charity.gofundme.com/o/en/campaign/help-hospitals-to-fight-coronavirus-in-china) or https://www.cba-usa.org/。CBA 為美國501(c)(3) 非營利組織,因此您的捐款可申請免稅。如果您需要收據,請聯繫feiyan.jin@cba-usa.org。
豈曰無衣,與子同袍,一方有難,八方支援,本著社會大愛和守望相助的精神,我們在此號召CBA的朋友們一起對中國抗擊疫情的醫院伸出援助之手。CBA的理事將不定期匯報捐款的應用,我們目前將把所有的籌款用於購買防護服等醫用物資,發給中國需要援助的醫院。如果您對這次捐款行動有問題或者建議,請直接和我們聯繫:contact@cba-usa.org.