再生元製藥公司的科研人員,在紐約州的設施內研製新冠肺炎抗體療法藥物。
再生元製藥公司的科研人員,在紐約州的設施內研製新冠肺炎抗體療法藥物。

  (星島日報報道)新冠肺炎疫情近月在多國出現反彈之際,美國藥廠再生元研製的新冠病毒「抗體雞尾酒」療法藥物,上周六獲美國食品及藥物管理局(FDA)批出緊急使用授權。這一新冠單劑抗體混合物獲准用於治療新冠輕症、中症感染者。總統特朗普十月感染新冠病毒期間曾服用此實驗性藥物。而美國莫德納(Moderna)公司表示,該公司準備推出的新冠疫苗,將向各國政府收取每劑二十五至三十七美元(約一百九十四至二百八十七港元),售價視定單數量而定。

  據FDA官網消息,該療法適用於十二歲及十二歲以上體重至少四十公斤(約八十八磅)的新冠患者。這種療法不適用於新冠住院患者以及需要吸氧治療的患者。FDA說,早期研究表明,這種療法降低了病毒載量,縮短了非住院新冠患者症狀緩解的時長。「抗體雞尾酒」療法是由美國再生元製藥公司研發。它是兩種單克隆抗體藥物casirivimab和imdevimab的組合。它們是專門針對新冠病毒刺突蛋白的抗體,旨在阻止病毒附着和進入人體細胞。FDA稱,「抗體雞尾酒」療法須同時靜脈注射這兩種藥物。

  白宮醫生康利早前表示,特朗普曾接受「抗體雞尾酒」療法,單劑量八克。這是FDA批准的第二種用於治療新冠肺炎的抗體藥物。十一月初,FDA緊急批准了美國禮來公司的單抗體藥物—bamlanivimab,用於治療新冠肺炎輕症、中症感染者。 據稱,抗體療法的主要缺點之一是它們難以快速大規模生產。

  特朗普政府已同再生元製藥公司、禮來公司簽署數億美元的協議,向其分別購買三十萬劑藥物。政府表示,這些藥物將免費提供給患者。患者可能需要支付靜脈注射的部分費用。再生元製藥公司表示,今年十一月底前,「抗體雞尾酒」療法的藥量可供治療八萬名患者,到二○二一年一月底可為三十萬名患者提供藥物。

  美國累計確診新冠病例已超過一千二百萬宗,二十五萬五千四百多人死亡。莫德納生物技術公司行政總裁班塞爾告訴德國《星期日世界報》,莫德納準備推出的新冠疫苗,將向各國政府收取每劑二十五至三十七美元(約一百九十四至二百八十七港元),售價視定單數量而定。班塞爾說:「因此,我們的疫苗價格跟一劑十至五十美元的流感疫苗差不多。」

  一名參與磋商的歐盟官員上周一表示,歐盟委員會希望與莫德納公司達成每劑低於二十五美元的協議,購入數以百萬計的莫德納候選疫苗。莫德納近日表示,後期臨牀試驗的初步結果顯示,莫德納疫苗的防護力達百分之九十四點五,成為繼輝瑞及其夥伴德國BioNTech之後,第二個宣布結果超乎預期的疫苗開發商。