輝瑞最早本月遞申請 兒童疫苗料10月底前獲批

輝瑞藥廠的高層透露,公司最快可在本月向食品及藥物管理局(FDA)遞交文件,申請讓5至11歲的兒童緊急使用新冠疫苗,官方最快可在10月底之前批出許可。

綜合《紐約郵報》與英國《每日郵報》報道,輝瑞董事局成員兼FDA前局長戈特里布(Scott Gottlieb)表示,假設FDA審批通過,藥廠可在萬聖節前向兒童供應疫苗,他個人對臨床數據頗有信心,但仍然有待FDA作出決定。

研發輝瑞疫苗的BioNTech公司也表示,公司未來數周會向FDA等不同國家的部門提交研究結果,以便申請緊急授權。BioNTech的首席醫生杜妮絲(Ozlem Tureci)接受德國傳媒訪問時說,兒童配方與成人一樣,只是劑量較少。

無論在美國還是歐盟,目前只有12歲以上人士能夠接種輝端疫苗,由於兒童在美國的染疫死亡率只佔整體的0.1%,家長和醫學界仍在爭論兒童需否接種。另一方面隨著學期開始,倡議陣營表示疫苗是減低病毒傳播的有效方法,可以遏止Delta變種引發的新一波疫情。

美國兒科學會(AAP)最新報告顯示,兒童佔全國每周新增確診宗數26.8%,比例是疫情爆發以來最高。9月首個星期共有25.2萬名兒童染疫,而8月5日至9月2日之間,全國共有75萬宗個案。

根據疾病防控中心(CDC)8月13日的報告,雖然兒童染疫入院比例低於成人,但最近數字卻急升,每10萬名18歲以下未成年人士中,平均便有0.41人要送院,已經超越1月份上一次高峰的0.31人。

全國 生研究所所長柯林斯(Francis Collins)認為,兒童個案急升的情況令人非常憂慮,目前全國累計超過400名兒童染疫死亡。本報訊

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